Répondez à quelques questions par oui/non et découvrez si votre système d'IA est probablement à haut risque selon l'AI Act et quelles obligations vous concernent à peu près. Le résultat est une première orientation, pas un avis juridique ni un substitut à un examen au cas par cas.
Découvrez en quelques questions si votre IA médicale est probablement à haut risque selon l'AI Act et quelles obligations s'appliquent à peu près, indicatif, sans valeur juridique.
L'AI Act classe de nombreux systèmes d'IA médicale comme à haut risque, surtout lorsqu'ils relèvent du MDR ou de l'IVDR en tant que dispositif médical ou composant de sécurité tout en influençant le diagnostic, le triage ou la décision clinique. Les obligations à haut risque imposent gestion des risques, gouvernance des données, documentation technique, supervision humaine et évaluation de la conformité.
Cette auto-évaluation ne remplace pas un examen juridique. Elle vous donne une première tendance honnête et un point de départ pour l'échange. Toutes les réponses restent dans votre navigateur ; aucune saisie n'est transmise.
Répondez à chaque question par oui ou non. Vous recevez aussitôt une classification indicative ainsi que les prochaines étapes.
Nous transformons la tendance indicative en une classification solide et documentée, à pilotage juridique et adaptée à votre cas d'usage concret.
Le AI Governance Check à partir de CHF 3'900 est la prochaine étape propre : nous examinons la classification de votre système au cas par cas, cartographions les obligations de l'AI Act et l'imbrication avec le MDR ou l'IVDR, et livrons une feuille de route priorisée et destinée au conseil, avec une documentation traçable.
Si vous avez besoin d'un accompagnement continu plutôt que d'un état des lieux ponctuel, notre AI Officer à partir de CHF 500 par mois assure la gouvernance continue de l'IA : il tient votre inventaire d'IA, maintient à jour politiques et preuves, et accompagne les nouveaux modèles et cas d'usage avant leur mise en production.
Les deux sont à pilotage juridique : lorsqu'un avocat de SIDD conseille en qualité d'avocat, vos informations peuvent être couvertes par le secret professionnel selon l'art. 321 CP. Nous précisons l'étendue exacte selon le mandat.
Classer l'IA médicale est d'abord une question juridique. C'est précisément là que se situe notre force.
Le caractère à haut risque d'un système dépend des notions juridiques de l'AI Act et de son articulation avec le MDR et l'IVDR. La classification est dirigée par des juristes titulaires d'un doctorat et de la certification CIPP/E, appuyés par une équipe technique interne, pas seulement un outil.
Avec trois services IA dédiés, AI Governance Check, AI Officer et AI Security, nous couvrons l'AI Act, de la classification initiale à la gouvernance continue jusqu'au test des systèmes LLM et agents.
Nous produisons une fois la gestion des risques, la documentation technique, la supervision humaine et la gouvernance des données, imbriquées pour l'AI Act et pour le MDR ou l'IVDR, au lieu de deux fois en parallèle.
Lorsqu'un avocat de SIDD conseille en qualité d'avocat, vos informations peuvent être couvertes par le secret professionnel selon l'art. 321 CP, en plus de la confidentialité contractuelle. Nous précisons l'étendue exacte selon le mandat.
Nous conseillons en allemand, français et anglais, pertinent pour la Suisse romande et les maisons mères de l'UE. Comme nous ne vendons pas de SOC propre, nos recommandations restent indépendantes.
Vous commencez par le AI Governance Check à partir de CHF 3'900 et une feuille de route destinée au conseil ; pour un accompagnement continu, l'AI Officer à partir de CHF 500 par mois assure la gouvernance de l'IA, sans créer de poste à plein temps.
Nous évaluons votre IA médicale au regard de l'AI Act, du MDR et de l'IVDR, avec une feuille de route priorisée et une documentation traçable.