Auto-évaluation interactive · AI Act pour l'IA médicale

Triage AI Act pour l'IA médicale

Répondez à quelques questions par oui/non et découvrez si votre système d'IA est probablement à haut risque selon l'AI Act et quelles obligations vous concernent à peu près. Le résultat est une première orientation, pas un avis juridique ni un substitut à un examen au cas par cas.

5 questions · résultat immédiat indicatif, pas un avis juridique
Auto-évaluation sur l'AI Act pour l'IA médicale

Une première classification en quelques questions

Découvrez en quelques questions si votre IA médicale est probablement à haut risque selon l'AI Act et quelles obligations s'appliquent à peu près, indicatif, sans valeur juridique.

L'AI Act classe de nombreux systèmes d'IA médicale comme à haut risque, surtout lorsqu'ils relèvent du MDR ou de l'IVDR en tant que dispositif médical ou composant de sécurité tout en influençant le diagnostic, le triage ou la décision clinique. Les obligations à haut risque imposent gestion des risques, gouvernance des données, documentation technique, supervision humaine et évaluation de la conformité.

Cette auto-évaluation ne remplace pas un examen juridique. Elle vous donne une première tendance honnête et un point de départ pour l'échange. Toutes les réponses restent dans votre navigateur ; aucune saisie n'est transmise.

Votre IA médicale est-elle probablement à haut risque ?

Répondez à chaque question par oui ou non. Vous recevez aussitôt une classification indicative ainsi que les prochaines étapes.

Votre système relève-t-il du MDR ou de l'IVDR en tant que dispositif médical ou composant de sécurité d'un dispositif médical ?
Le système est-il utilisé pour le diagnostic, le triage ou l'aide à la décision clinique ?
La sortie du système influence-t-elle des décisions de traitement concernant des personnes physiques ?
Le système est-il mis sur le marché de l'UE ou utilisé pour des patients dans l'UE ?
S'appuie-t-on sur la sortie sans qu'une personne qualifiée puisse l'examiner réellement et la corriger ?

Que se passe-t-il après l'auto-évaluation ?

Nous transformons la tendance indicative en une classification solide et documentée, à pilotage juridique et adaptée à votre cas d'usage concret.

Le AI Governance Check à partir de CHF 3'900 est la prochaine étape propre : nous examinons la classification de votre système au cas par cas, cartographions les obligations de l'AI Act et l'imbrication avec le MDR ou l'IVDR, et livrons une feuille de route priorisée et destinée au conseil, avec une documentation traçable.

Si vous avez besoin d'un accompagnement continu plutôt que d'un état des lieux ponctuel, notre AI Officer à partir de CHF 500 par mois assure la gouvernance continue de l'IA : il tient votre inventaire d'IA, maintient à jour politiques et preuves, et accompagne les nouveaux modèles et cas d'usage avant leur mise en production.

Les deux sont à pilotage juridique : lorsqu'un avocat de SIDD conseille en qualité d'avocat, vos informations peuvent être couvertes par le secret professionnel selon l'art. 321 CP. Nous précisons l'étendue exacte selon le mandat.

Pourquoi SIDD pour la classification AI Act

Classer l'IA médicale est d'abord une question juridique. C'est précisément là que se situe notre force.

La classification est une question juridique

Le caractère à haut risque d'un système dépend des notions juridiques de l'AI Act et de son articulation avec le MDR et l'IVDR. La classification est dirigée par des juristes titulaires d'un doctorat et de la certification CIPP/E, appuyés par une équipe technique interne, pas seulement un outil.

Expertise gouvernance IA

Avec trois services IA dédiés, AI Governance Check, AI Officer et AI Security, nous couvrons l'AI Act, de la classification initiale à la gouvernance continue jusqu'au test des systèmes LLM et agents.

Une documentation, deux régimes

Nous produisons une fois la gestion des risques, la documentation technique, la supervision humaine et la gouvernance des données, imbriquées pour l'AI Act et pour le MDR ou l'IVDR, au lieu de deux fois en parallèle.

secret professionnel suisse

Lorsqu'un avocat de SIDD conseille en qualité d'avocat, vos informations peuvent être couvertes par le secret professionnel selon l'art. 321 CP, en plus de la confidentialité contractuelle. Nous précisons l'étendue exacte selon le mandat.

Multilingue & indépendant

Nous conseillons en allemand, français et anglais, pertinent pour la Suisse romande et les maisons mères de l'UE. Comme nous ne vendons pas de SOC propre, nos recommandations restent indépendantes.

Entrée à prix fixe, démarrage rapide

Vous commencez par le AI Governance Check à partir de CHF 3'900 et une feuille de route destinée au conseil ; pour un accompagnement continu, l'AI Officer à partir de CHF 500 par mois assure la gouvernance de l'IA, sans créer de poste à plein temps.

Sécuriser votre classification au cas par cas ?

Nous évaluons votre IA médicale au regard de l'AI Act, du MDR et de l'IVDR, avec une feuille de route priorisée et une documentation traçable.